Защита инклюзивности: как инвалидные коляски принесли олимпийский дух в Малави.

Испытание:

Для поставок наших электрических инвалидных колясок во Францию, Италию и другие европейские рынки продукция должна была пройти строгие испытания и сертификацию, требуемые их национальными системами социального страхования.

Решение:

Мы обеспечили полное соответствие европейским медицинским стандартам и стандартам безопасности, в том числе:

● EN 12184 (Электрические инвалидные коляски, скутеры и зарядные устройства к ним)

● Регламент ЕС о медицинских изделиях (MDR) 2017/745

● Требования к возмещению расходов на социальное страхование в зависимости от страны

Процесс:

1. Испытания и сертификация: Проведены обширные испытания на безопасность, долговечность и эксплуатационные характеристики в аккредитованных европейских лабораториях.

2. Документация: Подготовка подробных технических файлов, клинических заключений и досье для возмещения затрат.

3. Соответствие местным требованиям: Продукция адаптирована под специфические правила Франции, Италии и других целевых рынков.

Результат:

● Успешно включен в системы возмещения расходов Франции (список LPPR), Италии (Nomenclatore Tariffario) и других европейских стран.

● Признан квалифицированным поставщиком средств передвижения, покрываемых системой социального страхования.

● Расширение доступа для пользователей, получающих социальную медицинскую помощь.

Влияние:

● Улучшение проникновения на европейский рынок.

● Повышение доверия между медицинскими работниками и конечными пользователями.

● Укрепление репутации бренда как соответствующего требованиям и надежного.